医疗器械行业不仅与人类生命健康息息相关，目前也是我国重要的战略新兴行业。作为这一领域较早的一批创业者，上海大学2001届校友，天津海河生物医药科技(集团)公司董事长洪晓鸣一步一个脚印，带领公司开发了多个国内独占、国际领先的检测项目，节省了中国医疗器械的检测成本，帮助中国企业迈向世界市场。近日，洪晓鸣成功入选2023年度全国巾帼建功标兵推荐名单。本期推送，让我们一起来走近她的励志人生。

洪晓鸣，上海大学2001届化学系本科校友，2004届有机化学硕士校友。曾赴英国伯明翰大学学习，获生物化学工程硕士学位。现受聘为上海大学理学院客座教授，任天津海河生物医药科技(集团)公司董事长。曾荣获天津市创业英才成长专项、天津市“111企业家工程”新型企业家等荣誉。

勤奋求学，踏上创业之旅

出生于1981年的洪晓鸣，是个不折不扣的超级学霸：14岁参加少年班招考，15岁考上上海大学，19岁保送本校研究生，20岁到英国伯明翰大学攻读生物化学工程硕士……一路走来，勤奋求学的历程，为洪晓鸣的鸿鹄志向打下了不断进取、做到极致的底色。

2002年，洪晓鸣从英国伯明翰大学毕业，次年她作为咨询师，任职于美国柯洛斯林国际有限公司，主要负责为中国药品和医疗器械产品在美国药监局注册提供“技术改进”及“法规建议”。彼时，我国医疗器械行业还处于仅有低值耗材出口海外的局面，行业内企业对自己的产品往往缺乏信心。在这样的情况下，洪晓鸣却坚信中国的医疗器械行业未来必将与欧美比肩甚至超越欧美。

带着这样的信念，洪晓鸣做出了创业的决定。2005年，她建立了“上海海河商务咨询有限公司”，凭借出色的业务能力，短短几年内，洪晓鸣主持并作为首席咨询师相继完成了我国第一个骨科产品、第一台MRI（核磁共振）、第一台伽马刀、第一台彩色超声诊断仪等多个“中国第一例”医疗器械产品在美国药监局的注册，“海河咨询”也在业内声名鹊起。

为解决我国医疗器械出口欧美发达国家检测的“卡脖子”问题，2015年，洪晓鸣带领团队开展了二次创业，建立了我国首家同时符合ISO 17025、美国食品药品监督管理局良好实验室规范和OECD GLP三标合一的实验室管理体系的生物医药检测机构——天津海河标测技术检测有限公司。

勇于创新，带领企业稳扎稳打

在洪晓鸣的心里，无论是情怀还是志向，都属于“个人内涵”范畴，而一旦开始做企业，责任担当就成为首要的、必须的“企业内涵”。在她的带领下，经过4年的艰苦努力，海河标测自行开发了符合欧美发达国家要求的实验室管理系统，将传统检测行业高度依赖书面记录的方式向数字化、智能化、网络化转变，形成了从检测项目论证到最终检测报告出具的全程无纸化、远程操作。同时，海河标测开发“可重复使用医疗器械清洗消毒确认”“含呼吸管路医疗设备生物学评价”等国内独占、国际领先的检测项目。

经过十几年的精耕细作，公司稳步发展壮大，并在行业内占有一席之地。2020年6月，“海河生物医药科技集团”正式成立，现已发展成为一家专业为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司，旗下检测机构拥有多个国内独占医疗器械测试平台。

在创业期间，洪晓鸣不忘初心坚持学习与研究，截至2022年4月，作为独立完成人拥有5个实用新型专利和1个软件著作权，作为第一完成人拥有9个软件著作权，作为第二完成人拥有5个软件著作权。由于在行业中具备突出的专业性及影响力，洪晓鸣被国家药品监督管理总局高级研修学院聘为客座教授，多次为国家药品监督管理局及各省药监局监管人员讲授医疗器械生产质量管理规范、风险管理等课程。

发展事业之余，洪晓鸣心系母校，曾多次捐资上海大学化学系学科建设，并被聘为上海大学理学院兼职教授，为研究生讲授创新创业课。

一直以来，洪晓鸣用实际行动诠释着现代医药人的责任与担当。未来，期待她继续带着热诚和坚持，不忘初心，栉风沐雨，为促进生物医药行业健康有序发展添砖加瓦，为社会作出更大的贡献！

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本文素材来源：上海大学校友会官微、滨海统战、泰达党建